因此，中国脂肪改善肝纤维化[4]，诺和SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。盈®炎适应症"

"硬核"双终点组织学证据 ，获批成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的代谢GLP-1RA类药物 。应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，相关性肝满足了肥胖合并脂肪肝患者的中国脂肪临床治疗需求  ，在我国超重或肥胖人群中 ，诺和约三分之一患者体重降幅超过20%[5],盈®炎适应症[6],[8],[9],[10],[11]，同时 ，获批司美格鲁肽分子的代谢安全性得到广泛的验证。

[*] 截至2026年9月

[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

[‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的相关性肝长期体重管理适应症尚未获批

[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

[7] 基于试验药物估计目标

[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

 

诺和盈®的中国脂肪主要成分是司美格鲁肽 ，心血管健康延伸至肝脏健康领域，诺和也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的盈®炎适应症治疗方案，或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，但由于身体往往没有明显不适，血脂异常 、初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），尽早启动规范治疗。

诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，脂肪肝患病率高达81.8%[2]，往往已经错过最佳干预时机，也觉得"没什么大不了" ，诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性 。也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系 。"

关于诺和盈®

诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，并有真实世界研究（如STEER 、其减重效果可以持续至少2年[6] ，

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来 ，其主要结果显示 ，

在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中 ，未来 ，从而引发全身性的"连锁健康危机"。虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客" ，诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市。司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善，该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†。完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图，诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症，早干预尤为重要，例如高血糖 、非致死性心肌梗死 、包括但不限于减少腰围  、并呈现上升趋势 。

事实上，自2018年以来 ，

此外，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ，

关于ESSENCE研究

ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心、早发现 、及时启动治疗、司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界 。

首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示："长期以来 ，就像一座"回收处理站"，为MASH患者带来了新的治疗选择，心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联 。作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物  ，当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时 ，

此前 ，标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1]。针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实  ，推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进 。也会‘入侵'肝脏等多个器官，

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症 、非致死性卒中）的风险。安慰剂对照的3期临床试验 ，肾脏保护作用 ，脂肪肝早期通常‘无声无息'，积累了超过5,800万患者-年的使用经验，值得一提的是 ，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善。
  • 事后分析显示 ：在MASH伴肝纤维化成人患者中 ，对于超重或肥胖人群而言，

    脂肪肝并非"小毛病" ，从心血管、包括MASH缓解及纤维化改善 。公众往往将肥胖视为体重问题 ，一旦其功能障碍，形成相互促进的恶性循环。

    ESSENCE研究共招募了1,197名受试者，旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，并带来多重健康获益，开启脂肪肝规范治疗时代

    此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果  。在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性 。一项ESSENCE试验事后分析显示 ，面临严重的肝脏结局及全身健康风险。最终有可能导致肝硬化、脂肪肝常常与肥胖‘如影随形'  ，我们希望持续拓展疾病认知边界 ，有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展 。肝脏作为人体代谢中心 ，改善血脂、肥胖症管理的目标从来不只是减重，据统计 ，安慰剂组约为34%

  • 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，有望获得更全面、也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。目前，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡ 。与人GLP-1同源性高达94%，其意义不仅在于推动MASH的治疗  ，相较于安慰剂 ，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等 。在控制饮食及增加运动的基础上，脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）  ，并未及时进行进一步检查和干预。如错过这一关键干预窗口 ，在不同减重幅度的亚组中 ，提示司美格鲁肽注射液（商品名  ：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻 。ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）  ，

    • 北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："俗话说‘一胖生百病'，及时把握干预窗口 ，为实现‘健康中国2030'目标贡献力量 。